Cómo el retraso en biosimilares asfixia al sistema de salud de México

El texto escrito por Maribel Ramírez Coronel el 20 de Octubre de 2025, aborda el problema del "patent linkage" en México, un proceso burocrático que retrasa la entrada de medicamentos genéricos y biosimilares al mercado, generando costos económicos y afectando el acceso a tratamientos para los pacientes.

El retraso en la entrada de biosimilares y genéricos para nueve moléculas clave ha costado al sistema de salud mexicano unos 1,332 millones de pesos.

📝 Puntos clave

• El "patent linkage" en México es un vínculo entre el IMPI y Cofepris que retrasa la aprobación de genéricos y biosimilares.
• Este retraso genera sobrecostos significativos para el sistema de salud, afectando el acceso a tratamientos para enfermedades como cáncer, enfermedades autoinmunes y enfermedades raras.

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• La situación en México es más rígida que en Estados Unidos y Canadá, donde se incentiva la entrada de genéricos.
• La autora menciona ejemplos concretos de medicamentos como Bevacizumab, Omalizumab, Ranibizumab y Tocilizumab, cuyos biosimilares han tardado en llegar a México, generando sobrecostos millonarios.
• Se destaca la necesidad de reformar el "patent linkage" para priorizar el acceso a medicamentos sobre la protección de patentes.
• La IGBA considera a México como un caso de estudio para impulsar la industria de biosimilares, pero el país enfrenta barreras regulatorias y de inversión.
• La Amelaf está creciendo con nuevos miembros, lo que podría impulsar la producción nacional de genéricos y biosimilares.
• Se necesita una política industrial que impulse la producción nacional de medicamentos y respete la preferencia nacional en licitaciones.

Lo malo y lo bueno 👎👍

¿Cuál es el aspecto más negativo que se desprende del texto?

La principal problemática es el impacto negativo del "patent linkage" en el acceso a medicamentos esenciales para la población mexicana, generando sobrecostos millonarios y afectando la salud de los pacientes. El retraso en la entrada de genéricos y biosimilares, debido a este proceso burocrático, limita las opciones de tratamiento y genera un gasto de bolsillo catastrófico para las familias.

¿Qué aspecto positivo se puede rescatar del texto?

El potencial de México para convertirse en un líder en la producción de biosimilares, según la IGBA, y el crecimiento de la Amelaf con la incorporación de nuevas empresas. Estas iniciativas podrían impulsar la producción nacional de medicamentos y mejorar el acceso a tratamientos asequibles para la población. Además, la autora destaca la oportunidad de que la presidenta Claudia Sheinbaum y el secretario de Economía Marcelo Ebrard impulsen la producción nacional de medicamentos.