La regulación sanitaria en México 🇲🇽 ha evolucionado desde la Dirección General de Insumos para la Salud (DGIS) hasta la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). La COFEPRIS enfrenta desafíos como la eficiencia y la transparencia 🔍. La COFEPRIS desempeña un papel crucial en la regulación de medicamentos, dispositivos médicos y alimentos 💊. La COFEPRIS impulsa la dinámica económica del país 📈. La COFEPRIS necesita un cambio profundo 🔄.
El texto analiza la evolución de la regulación sanitaria en México, desde la Dirección General de Insumos para la Salud (DGIS) hasta la creación de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). El texto explora los desafíos y oportunidades que enfrenta la COFEPRIS en su misión de garantizar la seguridad y calidad de los productos regulados.
Resumen
La DGIS, antes de la creación de la COFEPRIS, tenía la responsabilidad de regular medicamentos, dispositivos médicos, productos alimenticios y otros insumos para la salud pública. Sin embargo, su estructura era limitada y fragmentada, lo que afectaba la eficiencia y la capacidad de respuesta.
La COFEPRIS fue creada en 2001 con la misión de unificar las funciones regulatorias, dotar de mayor transparencia y agilidad los procesos, y responder de manera más eficiente a los retos sanitarios del país.
La COFEPRIS ha enfrentado desafíos como retrasos en la aprobación de medicamentos, cuellos de botella en la tramitación de permisos y/o registros sanitarios, y una creciente percepción de corrupción.
En los últimos años, se han implementado iniciativas para abordar estos desafíos, como la creación de una “Estrategia de Certidumbre Regulatoria”, la homologación con estándares internacionales (v.g. Consejo internacional de Armonización) y la colaboración con otras agencias regulatorias.
Se requiere de continuidad en las estrategias y planes tácticos para garantizar la identificación de objetivos, la programación y seguimiento de un cronograma de acciones, y la asignación de responsables.
Se necesita un cambio profundo en la COFEPRIS, que vaya más allá del compromiso con el cumplimiento de su razón de ser. Se requiere un proceso de reingeniería de los procesos que requieren de mejora y la documentación de aquellos que funcionan adecuadamente.
La COFEPRIS desempeña un papel crucial en la regulación sanitaria de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos, cosméticos, y otros productos que afectan directamente la salud pública. También es un agente que impulsa, o frena, la dinámica económica del país en tantos como 15 sectores de la economía.
Conclusión
El texto destaca la importancia de la COFEPRIS en la regulación sanitaria de México. Se reconoce la necesidad de un cambio profundo en la Comisión, que incluya una reingeniería de procesos y la definición de perfiles adecuados para la cabeza de la Comisión y los comisionados de autorización y operación sanitaria. La continuidad en las estrategias y la colaboración con otras agencias regulatorias son cruciales para garantizar la eficiencia y la transparencia de la COFEPRIS.
