Cofepris: La inminente necesidad de una estrategia de autonomía presupuestal y de digitalización

El texto de Oscar Flores, escrito el 23 de Abril de 2025, analiza la situación actual de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en México, destacando los desafíos que enfrenta y proponiendo una revisión estructural profunda, especialmente en lo que respecta a la regulación de insumos para la salud.

Un dato importante es la propuesta de separar la regulación de insumos para la salud del resto de los sectores supervisados por la COFEPRIS.

Resumen

• La COFEPRIS enfrenta retrasos en la aprobación de medicamentos y dispositivos médicos, falta de visibilidad en sus procesos y una percepción de ineficiencia.
• Se propone separar la regulación de insumos para la salud del resto de los sectores que supervisa la COFEPRIS, debido a la naturaleza crítica de estos insumos.

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• La regulación de suplementos alimenticios y cosméticos opera bajo una lógica diferente a la de fármacos y dispositivos médicos.
• La multiplicidad de responsabilidades de la COFEPRIS puede generar cuellos de botella y diluir la atención especializada que requiere el ámbito de los insumos para la salud.
• Los tiempos de aprobación de medicamentos en México son excesivos en comparación con otros países.
• Existe variabilidad en los dictámenes regulatorios y falta de consistencia en los criterios de evaluación de la COFEPRIS.
• Se propone fortalecer la autonomía de la COFEPRIS y asegurar que cuente con un presupuesto acorde a sus atribuciones.
• Es necesario mejorar los procesos, la gobernanza y la transparencia de la COFEPRIS.
• Se sugiere desarrollar un modelo de evaluación basado en riesgos que sea eficiente, consistente y transparente.
• La digitalización de los procesos y la adopción de TICs son herramientas indispensables para modernizar la institución.
• Se propone fortalecer la gobernanza a través de la creación de un Consejo Consultivo Mixto que involucre a todos los actores relevantes del ecosistema de salud.

Conclusión (FAQ)

• ¿Cuál es el principal problema que identifica el autor en la COFEPRIS? El principal problema es la dificultad de la COFEPRIS para armonizar la supervisión de sectores tan dispares, lo que afecta la eficiencia en la regulación de insumos para la salud.
• ¿Qué solución propone el autor para mejorar la COFEPRIS? El autor propone separar la regulación de insumos para la salud del resto de los sectores que supervisa la COFEPRIS, además de fortalecer su autonomía, presupuesto, procesos y transparencia.
• ¿Qué beneficios traería la separación de la regulación de insumos para la salud? Una regulación más ágil y eficiente de los insumos para la salud, lo que impactaría positivamente en la salud de la población, la innovación y la competitividad del sector farmacéutico nacional.
• ¿Qué otras medidas se sugieren para fortalecer la COFEPRIS? Mejorar los procesos, la gobernanza y la transparencia, desarrollar un modelo de evaluación basado en riesgos, digitalizar los procesos y fortalecer la gobernanza a través de la creación de un Consejo Consultivo Mixto.