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Este texto, escrito por Arturo Castillo el 2 de Abril de 2025, analiza la necesidad urgente de modernizar la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) en México para atraer inversión en investigación clínica y mejorar el acceso a medicamentos innovadores.

El país tiene el potencial para atraer hasta 3 mil mdd en inversión en investigación clínica si moderniza Cofepris.

Resumen

• Larry Rubin, director ejecutivo de la Asociación Mexicana de Industrias de Innovación Farmacéutica (AMIIF), señala que México podría atraer hasta 3 mil mdd en inversión en investigación clínica si moderniza su sistema regulatorio, especialmente Cofepris.
• Rubin critica el estado anterior de Cofepris, describiéndola como "destrozada" debido a décadas de abandono y falta de inversión. Reconoce el inicio de un proceso de recuperación bajo el liderazgo de Armida Zúñiga y el respaldo de Alejandro Svarch, titular de la Secretaría de Salud (SSa).
• La innovación tarda hasta siete años en llegar al paciente mexicano, lo cual es inaceptable.
• Existe un diálogo abierto entre la industria farmacéutica y el gobierno, incluyendo la SSa y la Secretaría de Economía (SE).
• La presidenta de México, Claudia Sheinbaum, ha expresado su interés en fortalecer la inversión en ciencia, tecnología y salud.
• La modernización de Cofepris debe ir acompañada de una transformación en la Comisión Nacional de Bioética (ConBioética) y mejoras en el sistema aduanal y la distribución de medicamentos.
• Es necesario armonizar la legislación mexicana en materia de propiedad intelectual con los compromisos del T-MEC.
• México cuenta con instituciones de investigación y desarrollo robustas como la UNAM y el IPN, pero necesita mayor inversión pública en salud, que actualmente es solo el 2.5 por ciento del PIB.
• Rubin insta al Congreso y a la Secretaría de Hacienda y Crédito Público (SHCP) a aumentar el presupuesto para garantizar el acceso a la salud y la innovación.

Conclusión

• La modernización de Cofepris es crucial para la salud pública y el desarrollo económico de México.
• Se requiere voluntad política y una visión de largo plazo para aprovechar el potencial del país en investigación clínica.
• El "Diplomado en Sistema de Calidad en la Industria de Insumos para la Salud" de la AMEPRES y la Universidad Intercontinental es una iniciativa valiosa para fortalecer el capital humano en el sector.