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El texto de Maribel Ramírez Coronel, fechado el 26 de Marzo de 2025, aborda dos temas principales: la agilización de la aprobación de protocolos de investigación en México y la presentación de un nuevo biomarcador para el diagnóstico y seguimiento de patologías gastrointestinales, fruto de una colaboración entre instituciones mexicanas y españolas.

La Cofepris agilizará la aprobación de protocolos de investigación aprobados por la FDA o la EMA, reduciendo los tiempos de espera a una semana.

Resumen

• La Cofepris facilitará la entrada de protocolos de investigación de fase III o IV aprobados por agencias como la FDA o la EMA, lo que agilizará los procesos de aprobación en México.
• Se presenta un esfuerzo de colaboración entre el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición "Salvador Zubirán" (INCMNSZ), el Instituto de Investigaciones Biológicas de Veracruz y la empresa Venter Pharma, con financiamiento del Gobierno de España, para desarrollar una herramienta de diagnóstico innovadora.
• El proyecto MARKinPATH busca posicionar un método para el diagnóstico diferencial en pacientes con síntomas de malabsorción de lactosa y un seguimiento efectivo de la integridad de la mucosa intestinal.
• El dispositivo LacTEST es un método no invasivo para evaluar la actividad enzimática de la lactasa intestinal, relevante dado que en México más del 60% de las consultas en gastroenterología están relacionadas con trastornos de malabsorción de lactosa.
• La innovación con este biomarcador permitirá optimizar la práctica médica al reducir el tiempo de diagnóstico y personalizar el tratamiento.
• Se destaca la importancia de evaluar la mucosa intestinal en pacientes con sobrecrecimiento bacteriano (SIBO).
• Manuel Castellón, de CRB Health Tech y Venter Pharma, resalta la importancia de la cooperación público-privada para facilitar la traslación del conocimiento desde los centros de investigación.

Conclusión

• La agilización de los procesos regulatorios por parte de la Cofepris y la colaboración internacional en proyectos de investigación abren nuevas perspectivas para el avance de la medicina en México.
• El desarrollo de herramientas de diagnóstico innovadoras, como LacTEST, tiene el potencial de mejorar la calidad de vida de los pacientes con trastornos gastrointestinales.
• La cooperación público-privada es fundamental para superar los desafíos que enfrentan las innovaciones médicas en su adopción en los sistemas de salud.