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Este texto, escrito por Arturo Castillo el 20 de Marzo de 2025, aborda temas cruciales para la industria de insumos para la salud y farmacéutica en México, destacando la importancia de la calidad, la actualización profesional y el cumplimiento normativo. Se mencionan iniciativas de capacitación, eventos relevantes y problemáticas como la filtración de información en procesos de adquisición de medicamentos.

La actualización constante en gestión de calidad se ha convertido en una necesidad ineludible en el sector de insumos para la salud.

Resumen

• La calidad en el sector de insumos para la salud es fundamental para la seguridad del paciente y la eficiencia operativa.
• La Asociación Mexicana de Profesionales en Regulación Sanitaria de la Industria de Insumos para la Salud (AMEPRES) lanzó un Diplomado en Sistema de Calidad en la Industria de Insumos para la Salud, que se impartirá del 05 de abril al 30 de agosto de 2025 a través de Zoom.
• Carmen Margarita Rodríguez Cueva, presidenta de AMEPRES, destaca la importancia de la educación continua en la industria.
• El diplomado busca fortalecer las competencias de los profesionales en normatividad y gestión de calidad.
• Expertos como Evodio García Díaz, Rosa María Rossete Álvarez, Lourdes Molina Rincón, Laura Patricia Macías Ortega, Enrique Vargas y Armando López Ramos participarán como instructores.
• Se recomienda reservar un lugar en el diplomado a través de www.amepresmexico.org.mx.
• Las normativas sobre nitrosaminas en medicamentos se han endurecido, requiriendo evaluaciones de riesgo y estrategias de mitigación.
• Organismos como Cofepris en México, la FDA en Estados Unidos y la EMA en Europa han implementado regulaciones estrictas sobre nitrosaminas.
• Un evento virtual organizado por VALID, Abasto Estratégico Global, Qually Corporación, SICA Pharma y Waters abordará las últimas disposiciones de Cofepris y estrategias para el control de nitrosaminas.
• La Secretaría de Salud federal detectó una filtración interna de información relacionada con la compra consolidada de medicamentos 2025-2026.
• La filtración, atribuida a personal de Laboratorios de Biológicos y Reactivos de México (Birmex), llevó a la cancelación del proceso de adquisición de medicamentos genéricos.

Conclusión

• La actualización profesional continua es esencial para el cumplimiento normativo y la competitividad en la industria de insumos para la salud y farmacéutica.
• La gestión de calidad y la seguridad del paciente son prioridades clave en un entorno regulatorio cada vez más exigente.
• La transparencia y la integridad en los procesos de adquisición de medicamentos son fundamentales para evitar la corrupción y garantizar el acceso a medicamentos seguros y eficaces.